CORONAVIRUS – Mentre la Germani sospende il vaccino AstraZeneca (ora chiamato Vaxzevria) per il verificarsi di 31 casi di trombosi in un giorno, Ema e Aifa rassicurano sulla sicurezza del vaccino.
Vediamo quali sono i vaccini in uso al momento e le loro differenze, ma prima una premessa: nonostante una persona sia vaccinata, deve continuare ad indossare la mascherina e a rispettare il distanziamento e tutte le norme anti-covid. Infatti i vaccini sono utili per combattere il virus, che può venire comunque contratto e può essere comunque contagioso.
Ora vediamo i vaccini (N.B. Fonte informazioni: Ema – European Medicines Agency).
Tipi di vaccino
Vaccini acidi nucleici (mRNA): Pfizer/Biotech – Comirnaty e Moderna
Questi tipi di vaccino contengono parte delle “istruzioni” del virus che causa COVID-19. Ciò consente alle cellule del corpo di produrre una proteina unica per il virus.
Il sistema immunitario della persona riconosce che questa proteina unica non dovrebbe essere nel corpo e risponde producendo difese naturali contro l’infezione da COVID-19.
Vaccini virali vettoriali: Vaxzevria (ossia AstraZeneca) e Johnson & Johnson
Questi tipi di vaccino utilizzano un virus diverso (adenovirus) e innocuo per fornire le “istruzioni” dal virus che causa COVID-19.
Ciò consente alle cellule del corpo di rendere la proteina unica per il virus COVID-19.
Il sistema immunitario della persona riconosce che questa proteina unica non dovrebbe essere nel corpo e risponde producendo difese naturali contro l’infezione da COVID-19.
I vaccini
Pfizer/Biotech – Comirnaty
Uno studio clinico molto ampio ha dimostrato che Comirnaty è efficace nel prevenire COVID-19 nelle persone a partire dai 16 anni di età.
La sperimentazione ha coinvolto in totale circa 44.000 persone. Metà ha ricevuto il vaccino e metà ha ricevuto un’iniezione fittizia. Le persone non sapevano se avevano ricevuto il vaccino o l’iniezione fittizia.
L’efficacia è stata calcolata in oltre 36.000 persone a partire dai 16 anni di età (comprese le persone di età superiore ai 75 anni) che non avevano alcun segno di infezione precedente. Lo studio ha mostrato una riduzione del 95% del numero di casi di COVID-19 sintomatici nelle persone che hanno ricevuto il vaccino (8 casi su 18.198 hanno avuto sintomi di COVID-19) rispetto alle persone che hanno ricevuto un’iniezione fittizia (162 casi su 18.325 hanno ricevuto Sintomi del covid19). Ciò significa che il vaccino ha dimostrato un’efficacia del 95% nello studio.
Lo studio ha anche mostrato un’efficacia di circa il 95% nei partecipanti a rischio di COVID-19 grave, inclusi quelli con asma, malattia polmonare cronica, diabete, ipertensione o indice di massa corporea ≥ 30 kg / m2.
Moderna
Uno studio clinico molto ampio ha dimostrato che COVID-19 Vaccine Moderna è efficace nel prevenire COVID-19 in persone a partire dai 18 anni di età.
La sperimentazione ha coinvolto in totale circa 30.000 persone. La metà ha ricevuto il vaccino e l’altra metà sono state sottoposte a iniezioni fittizie. Le persone non sapevano se avevano ricevuto il vaccino o le iniezioni fittizie.
L’efficacia è stata calcolata in circa 28.000 persone di età compresa tra 18 e 94 anni che non presentavano segni di infezione precedente.
Lo studio ha mostrato una riduzione del 94,1% del numero di casi di COVID-19 sintomatici nelle persone che hanno ricevuto il vaccino (11 su 14.134 persone vaccinate hanno ricevuto COVID-19 con sintomi) rispetto alle persone che hanno ricevuto iniezioni fittizie (185 su 14.073 persone che ha ricevuto iniezioni fittizie ha ottenuto COVID-19 con sintomi). Ciò significa che il vaccino ha dimostrato un’efficacia del 94,1% nello studio.
Lo studio ha anche mostrato un’efficacia del 90,9% nei partecipanti a rischio di COVID-19 grave, compresi quelli con malattie polmonari croniche, malattie cardiache, obesità, malattie del fegato, diabete o infezione da HIV.
Vaxzevria (AstraZeneca)
I risultati combinati di 4 studi clinici nel Regno Unito, Brasile e Sud Africa hanno dimostrato che Vaxzevria era sicuro ed efficace nel prevenire COVID-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età. Questi studi hanno coinvolto in tutto circa 24.000 persone. Metà ha ricevuto il vaccino e metà ha ricevuto un’iniezione di controllo, un’iniezione fittizia o un altro vaccino non COVID. Le persone non sapevano se avevano ricevuto il vaccino di prova o l’iniezione di controllo.
L’Agenzia ha basato il suo calcolo dell’efficacia del vaccino sui risultati dello studio COV002 (condotto nel Regno Unito) e dello studio COV003 (condotto in Brasile). Gli altri due studi avevano meno di 6 casi di COVID-19 verificatisi in ciascuno, il che non era sufficiente per misurare l’effetto preventivo del vaccino. Inoltre, poiché il vaccino deve essere somministrato in due dosi standard l’Agenzia Ema si è concentrata sui risultati che coinvolgono le persone che hanno ricevuto questo regime standard.
Questi hanno mostrato una riduzione del 59,5% nel numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone a cui è stato somministrato il vaccino (64 su 5.258 hanno ricevuto COVID-19 con sintomi) rispetto alle persone a cui sono state somministrate iniezioni di controllo (154 su 5.210 hanno ricevuto COVID-19 con sintomi). Ciò significa che il vaccino ha dimostrato un’efficacia di circa il 60% negli studi clinici .
La maggior parte dei partecipanti a questi studi aveva un’età compresa tra i 18 ei 55 anni. Non ci sono stati abbastanza risultati nei partecipanti più anziani (oltre i 55 anni) per fornire una cifra per quanto bene il vaccino funzionerà in questo gruppo. Tuttavia, è prevista protezione, dato che una risposta immunitaria è stata osservata in questa fascia di età e sulla base dell’esperienza con altri vaccini; poiché esistono informazioni affidabili sulla sicurezza in questa popolazione, gli esperti scientifici dell’EMA hanno ritenuto che il vaccino possa essere utilizzato negli anziani. Si attendono maggiori informazioni dagli studi in corso, che includono una percentuale maggiore di partecipanti anziani.
Janssen – Jhonson & Jhonson
I risultati di uno studio clinico che ha coinvolto persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei paesi dell’America Latina hanno rilevato che il vaccino COVID-19 Janssen è efficace nel prevenire COVID-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età. Questo studio ha coinvolto oltre 44.000 persone. La metà ha ricevuto una singola dose di vaccino e l’altra metà ha ricevuto un placebo (un’iniezione fittizia). Le persone non sapevano se avevano ricevuto il vaccino COVID-19 Janssen o un placebo.
Lo studio ha rilevato una riduzione del 67% del numero di casi di COVID-19 sintomatici dopo 2 settimane nelle persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 Janssen (116 casi su 19.630 persone) rispetto alle persone a cui è stato somministrato placebo (348 persone su 19.691). Ciò significa che il vaccino ha avuto un’efficacia del 67% .
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